| 注册证编号 | 浙械注准20222400385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华研诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×2、 试剂2:20ml×2；试剂1:40ml×4 、试剂2 :20ml×4；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×2；试剂1:67ml×2、试剂2:36.5ml×2；试剂1:55ml×2、试剂2:61ml×1；试剂1:71ml×2、试剂2:71ml×1；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、过氧化物酶（POD）、防腐剂，试剂2：腺嘌呤核苷（Adenosine，腺苷）、N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT），校准品：液体生物防腐剂（ProClin 300）、腺苷脱氨酶，质控品：液体生物防腐剂（ProClin 300）、腺苷脱氨酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
