| 注册证编号 | 浙械注准20142400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 (TOOS)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黄嘌呤氧化酶(XOD)，过氧化物酶 (POD)；试剂2：腺嘌呤核苷(Adenosine)，4-氨基安替比林(4-AAP)； 校准品/质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，腺苷 脱氨酶。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
