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沈阳娅思丹莉服装有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140024”基本信息
注册证编号辽械注准20202140024 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳娅思丹莉服装有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-7号1门
生产地址辽宁省沈阳市浑南区全运五路33-7号1门
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式(无菌)、连身式(非无菌)规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分该产品采用PE透气膜无纺布材料、胶条采用EVA材料制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。非无菌产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/12
生效日期2021/3/12
有效期至2026/3/11
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