| 注册证编号 | 浙械注准20152400733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶；试剂2：腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林；校准品：含有腺苷脱氨酶的冻干品；质控品：含有腺苷脱氨酶的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中腺苷脱氨酶活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
