| 注册证编号 | 浙械注准20232401279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 产品名称 | 香草扁桃酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1、校准品J2、校准品J3、校准品J4、校准品J5、校准品J6、质控品Z7、质控品Z8、内标N9、缓冲液A10、衍生液B11、终止液C12。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对成年人尿液样本中香草扁桃酸的浓度进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
