| 注册证编号 | 浙械注准20222211053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江核睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道同顺街18号201室 |
| 产品名称 | 消化内镜辅助质量控制软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EQCA-1 AIS-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由视频流编解码模块、图像处理算法模块、实时界面显示模块、信息交互模块和通讯模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于消化道影像的显示、存储，可为内窥镜医生的内镜操作和检查提供辅助质控。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
