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浙江柯洛德健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212070090”基本信息
注册证编号浙械注准20212070090 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江柯洛德健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山国家高新区)
生产地址浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山国家高新区)
产品名称心肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD
结构及组成/主要组成成分产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件(包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块)和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。
适用范围/预期用途产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/22
生效日期2023/3/22
有效期至2026/3/10
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