| 注册证编号 | 浙械注准20212400413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒，25人份盒，50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂；2.ID卡；3.缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）和肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
