| 注册证编号 | 浙械注准20152400324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小板型：10人份盒，25人份盒，40人份盒；板型：10人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要原材料包括包被用抗心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗心肌肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂包装中的组件包含一次性塑料吸管/玻璃毛细管、缓冲液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的心肌肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
