| 注册证编号 | 苏械注准20242171341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京丹贝义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市建邺区应天大街780号2106室 |
| 生产地址 | 南京市建邺区应天大街780号应天智汇创业园2B幢2106室 |
| 产品名称 | 定制牙胶片式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制牙胶片式保持器由具有医疗器械注册证的牙科膜片加工而成，牙胶片材质为热塑性聚氨酯。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
