| 注册证编号 | 鲁械注准20152170565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛科瑞义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区天风北路366号（青岛凯建创新工业园内） |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区天风北路366号（青岛凯建创新工业园内2号楼2层北） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削全瓷单冠、氧化锆切削全瓷连冠、氧化锆切削全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿主体材料为镍铬合金、钴铬合金、氧化锆，按工艺分为铸造、烧结、切削，按功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
