| 注册证编号 | 浙械注准20222030113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州启明医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室 |
| 产品名称 | 心脏瓣膜安装工具套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VT-18Fr、VT-19Fr、VT-22Fr、VT-24Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压握器、装载管、装载辅助管、装载保护管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经导管植入心脏瓣膜时，用于压缩心脏瓣膜，将心脏瓣膜装载进输送系统。需要与本公司已注册的主动脉瓣膜、肺动脉瓣联合使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/3/9 |
