| 注册证编号 | 湘械注准20212222412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科方生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-120型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由分析部及控制部组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、孵育系统、混匀系统、磁分离系统、测光系统组成；操作部主要包括手持条码扫描仪以及分析仪软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素项目。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
