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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400724”基本信息
注册证编号浙械注准20152400724 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称锌离子检测试剂盒(络合比色法)
管理类别第二类
型号规格50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL);6×60T(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL);100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL);锌离子校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:碳酸钠、柠檬酸三钠; 试剂2:碳酸钠、二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐;校准品:含锌离子的溶液。
适用范围/预期用途用于人血清中锌离子(Zn)的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/10
生效日期2020/8/10
有效期至2025/8/9
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