| 注册证编号 | 浙械注准20222140381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州炬九生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 捆绑型（非无菌）：小号（S）、中号（M）、大号（L）；粘贴型（非无菌）-A: 小号（S）、中号（M）、大号（L）；粘贴型（非无菌）-B：小号（S）、中号（M）、大号（L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由遮光垫和固定部分组成；固定部分分为捆绑固定与硅凝胶片粘贴固定；捆绑型的固定部分由弹性无纺布和刺毛尼龙搭扣焊接而成；粘贴型的固定部分由背衬保护层、背衬层、硅凝胶层与隔离层组成。遮光垫由两层纯棉布（黑色与蓝色）与海绵火焰复合制成。一次性使用。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿光疗时眼睛保护。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
