| 注册证编号 | 浙械注准20182090034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-IV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿黄疸治疗灯（以下简称黄疸灯）由灯箱组件、吸盘（仅适用于YG-I、YG-II、YG-III）、电源适配器（仅适用于YG-III）、控制仪（仅适用于YG-IV）和支臂组件【仅适用于YG-III（可选件）、YG-IV】组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
