| 注册证编号 | 冀械注准20162400281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:30ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:40ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×3； 试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×6； 试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×3； 试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T(试剂1：56.3ml； 试剂2：18.8ml)。 9）600T(试剂1：112.5ml；试剂2：37.5ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（磷酸缓冲液，20mmol/L；TOOS，0.4g/L；嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），0.5KU/L；黄嘌呤氧化酶（XOD），1KU/L；过氧化物酶（POD），20KU/L）和试剂2（磷酸缓冲液，20mmol/L；腺嘌呤核苷，10mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中腺苷脱氨酶的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
