| 注册证编号 | 浙械注准20212070101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 新生儿专用监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D6、D7、D8、D6S、D7S、D8S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（由供电电源、显示屏、生理参数功能模块、报警系统和打印机（选配）构成）和附件（由心电导联电缆、体温传感器、二氧化碳气体测量组件（选配）和氧传感器（选配）构成）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳、血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
