| 注册证编号 | 苏械注准20182401216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml)200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)200测试(R1:1×40ml+R2:1×14ml)150测试(R1:1×30ml+R2:1×10ml)450测试(R1:2×45ml+R2:2×15ml)600测试(R1:2×60ml+R2:2×20ml)600测试(R1:2×60ml+R2:1×40ml)750测试(R1:2×75ml+R2:2×25ml)900测试(R1:3×60ml+R2:1×60ml)1500测试(R1:3×100ml+R2:1×100ml)54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)德灵包装 (6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)特定蛋白仪包装 50测试（R1:50×360μl+R2:50×100μl）RBP校准品-1 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-2 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-3 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-4 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-5 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-6 1×0.5ml（可选购）RBP质控品-1 1×0.5ml（可选购）RBP质控品-2 1×0.5ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液（PH=7.50）：100mmol/L；R2：包被抗人RBP抗体的胶乳：2.0mmol/L；校准品-1：重组人视黄醇结合蛋白：0mg/L；校准品-2：重组人视黄醇结合蛋白：3.75-11.25mg/L；校准品-3：重组人视黄醇结合蛋白：7.5-22.5mg/L；校准品-4：重组人视黄醇结合蛋白：15-45mg/L；校准品-5：重组人视黄醇结合蛋白：30-90mg/L；校准品-6：重组人视黄醇结合蛋白：60-180mg/L；质控品-1：重组人视黄醇结合蛋白：0.25-0.75mg/L；质控品-2：重组人视黄醇结合蛋白：1.0-3.0mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的体外定量测定 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
