| 注册证编号 | 宁械注准2023-2140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 生产地址 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g M型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g MB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g MT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、 20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、 28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、 30g（25×20） Y型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和容器组成。敷料由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。MT型包装材料为无纺布和铝箔袋。非无菌提供，所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
