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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401091”基本信息
注册证编号浙械注准20172401091 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 30mL×1;试剂1 60mL×5;试剂1 50mL×1;试剂1 50mL×2;试剂1 50mL×3;试剂1 100mL×2。
结构及组成/主要组成成分液体单一试剂,试剂液为三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH8.0)、苯丙酰氨基双甘肽(FAPGG)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、氯化钠、叠氮钠、甘油组成的水溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/10/9
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