| 注册证编号 | 浙械注准20192400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×70mL，1×60mL，2×50mL，2×60mL，500测试盒(试剂：2×40mL)，600测试盒(试剂：2×44mL)，600测试盒(试剂：2×40mL)，400测试盒(试剂：1×40mL)，1×150测试盒(试剂：1×38mL)，校准品：1×1mL(选配)，质控品：2×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：苯丙氨酰基双甘肽（FAPGG）pH8.2，硼酸缓冲液，氯化钠，防腐剂；校准品（冻干粉）：牛血清白蛋白，防腐剂，血管紧张素转化酶；质控品（冻干粉）：牛血清白蛋白，防腐剂，血管紧张素转化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中的血管紧张素转化酶活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2024/10/11 |
