| 注册证编号 | 赣械注准20242010077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 产品名称 | 射频消融电极(射频多功能手术解剖器) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成，可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为手术设备附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，或与吸引装置配套使用。供临床各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、吸引的应用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
