| 注册证编号 | 浙械注准20162400943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×4、试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×3、试剂2：45ml×1；试剂1：16ml×10、试剂2：4ml×10；试剂1：80ml×1、试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：20ml×2；校准品（可选购）：1ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PEG600 2%、甘氨酸缓冲液50mmol/L、叠氮纳0. 01%；试剂2：NGAL抗体包被胶乳0.2%、叠氮钠0.01%；校准品：磷酸盐缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.1%、牛血清蛋白（BSA）3%、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
