| 注册证编号 | 浙械注准20212400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸烨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂:40ml×1）；80ml（试剂:40ml×2）；120ml（试剂:40ml×3）；60ml（试剂:60ml×1）；120ml（试剂:60ml×2）；300ml（试剂:60ml×5）；80ml（试剂:80ml×1）；160ml（试剂:80ml×2）；320ml（试剂:80ml×4）；144ml（试剂:24ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷(Tris)，苯丙酰氨基双甘肽（FAPGG ）。校准品（选配）：牛血清，血管紧张素转化酶。质控品（选配）：牛血清，血管紧张素转化酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
