| 注册证编号 | 浙械注准20192400436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml盒（30ml×2）；120ml盒（20ml×6）；150ml盒（50ml×3）；250ml盒（50ml×5）；240ml盒（40ml×6）；300ml盒（50ml×6）；100ml盒（50ml×2）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、 N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG）；校准品：血管紧张素转换酶、牛血清白蛋白；质控品：血管紧张素转换酶、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
