| 注册证编号 | 粤械注准20192221229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼505 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NIR-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由主机和电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验，供人体样本的免疫荧光检测用，须与适配的基于荧光层析法的试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
