注册证编号 | 浙械注准20202220211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BHM-101;BHM-102 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪、质控条、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、CODE卡插口、电池、USB端口、电路板、外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的血红蛋白试纸条(BHS-101)配套使用,供各级医疗机构、血站体外检测人体全血(毛细血管全血或静脉全血)中血红蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/28 |
生效日期 | 2024/4/28 |
有效期至 | 2025/3/25 |