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杭州联晟生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202220211”基本信息
注册证编号浙械注准20202220211 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格BHM-101;BHM-102
结构及组成/主要组成成分产品由分析仪、质控条、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、CODE卡插口、电池、USB端口、电路板、外壳组成。
适用范围/预期用途产品与本公司生产的血红蛋白试纸条(BHS-101)配套使用,供各级医疗机构、血站体外检测人体全血(毛细血管全血或静脉全血)中血红蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/28
生效日期2024/4/28
有效期至2025/3/25
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