| 注册证编号 | 湘械注准20212140254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康之健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备产业园4栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市岳阳经济技术开发区木里港路岳阳现代装备制造产业园四栋一楼、四楼。 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(非无菌型)、折叠型头带式(无菌型)、折叠型头带式(非无菌型)。规格：S（10cm×9cm）、M（14cm×9cm）、L（16cm×10cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩片、口罩带、鼻夹和耳带扣组成。口罩主体由内外层非织造布、中间热风棉与熔喷布制成。口罩带由非织造布或松紧带制成；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；耳带扣由聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
