| 注册证编号 | 浙械注准20222401131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50Tests、2×50Tests、3×50Tests、4×50Tests；1×100Tests、2×100Tests、3×100Tests、4×100Tests；1×200Tests、2×200Tests、3×200Tests、4×200Tests；血清淀粉样蛋白A校准品（可选购）：1mL×1；血清淀粉样蛋白A质控品（可选购）：2mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂R2：包被有兔抗人SAA抗体的胶乳颗粒；血清淀粉样蛋白A校准品：血清淀粉样蛋白A抗原；血清淀粉样蛋白A质控品：血清淀粉样蛋白A抗原。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A（SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
