| 注册证编号 | 浙械注准20172400328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：50ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×2，R2：12ml×2；R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：4.5ml×5×6，R2：4.5ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，还原型辅酶Ⅰ（NADH）；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，2-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，脲酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
