| 注册证编号 | 浙械注准20202400812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：36mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：24mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：6mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：6mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：9mL×2；试剂1：45mL×3，试剂2：27mL×1；320测试盒；640测试盒；校准品（可选购）：0.5mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液；试剂2:抗人血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒悬浊液；校准品：人血清淀粉样蛋白A。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
