| 注册证编号 | 浙械注准20232011156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 产品名称 | 一次性双极射频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KB01、KB02，规格详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发射极、回路极、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，作为高频手术设备的附件对目标组织实施常规切割和凝血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
