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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400035”基本信息
注册证编号沪械注准20212400035 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称甘油三酯/胆固醇校准品
管理类别第二类
型号规格HC86S01:1水平×1mL/瓶(干粉);HC86S02:1水平×2mL/瓶(干粉)
结构及组成/主要组成成分三油酸甘油酯、胆固醇、牛血清白蛋白BSA。
适用范围/预期用途与上海惠中生物科技有限公司生产的甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)和胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法)配套使用,用于甘油三酯和胆固醇检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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