| 注册证编号 | 浙械注准20202400923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州恒升医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TM4279 规格：10片筒，25片筒，10片盒，25片盒，50片盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH），铁氰化钾 ，非反应组分 。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人新鲜毛细血管（指尖）全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
