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重庆天海医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400089”基本信息
注册证编号渝械注准20202400089 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区江峡路10号
生产地址重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3楼、长春市高新技术产业开发区越达路899号
产品名称尿液分析试纸条
管理类别第二类
型号规格URS-10A、URS-11A、URS-12A、URS-13A、URS-14A:100条/筒 URS-12A:100条/盒
结构及组成/主要组成成分主要由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区构成。
适用范围/预期用途可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度(pH)、血、比重、酮体(乙酰乙酸)、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙离子。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/1/16
生效日期2023/1/16
有效期至2025/3/30
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