注册证编号 | 渝械注准20202400089 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3楼、长春市高新技术产业开发区越达路899号 |
产品名称 | 尿液分析试纸条 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | URS-10A、URS-11A、URS-12A、URS-13A、URS-14A:100条/筒 URS-12A:100条/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区构成。 |
适用范围/预期用途 | 可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度(pH)、血、比重、酮体(乙酰乙酸)、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙离子。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/16 |
生效日期 | 2023/1/16 |
有效期至 | 2025/3/30 |