| 注册证编号 | 浙械注准20212400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州恒升医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DM5279、DM5280、DM5281；规格：10片盒（10片筒）、25片盒（25片筒）、50片盒（25片筒×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包含：血糖试纸、Code卡。每片血糖试纸包含以下活性物：葡萄糖脱氢酶、三氯六氨合钌。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖试纸与对应的血糖测试仪配套使用，适用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品适用于各级医疗机构专业人员检测，本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
