| 注册证编号 | 浙械注准20232400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波大世生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区姜山镇东工一路6号 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血糖试纸（型号：GS-10）：25片筒x 2筒盒；质控液（选配）：水平1:4ml瓶、水平2：4ml瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）主要由电极基板、中间隔片、试剂层、上盖片和质控液（选配）组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与G10血糖仪配合使用，用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度，由专业人员在医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
