| 注册证编号 | 浙械注准20222210418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 血糖血酮尿酸数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VivachekCloud-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：光盘（包含电子用户手册）；产品逻辑组成：软件由客户端软件、移动端软件和服务器端软件组成。其中客户端软件包含住院管理模块、院外管理模块、医院管理模块、系统设置模块。移动端软件包含添加模块、数据模块、用户信息管理模块。服务器端软件包含数据存储和管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件可与本公司生产的血糖仪、血糖血酮分析仪、血糖/血酮/尿酸分析仪配合使用，提供数据上传、下载服务，对血糖、血酮、尿酸数据进行显示、储存和检索，客户端供医护人员查看，移动端供个人用户查看，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
