| 注册证编号 | 浙械注准20172220420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 迅优Ⅰ型、迅优Ⅱ型、迅优Ⅲ型、迅易Ⅰ型、迅易Ⅱ型、迅易Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、电池盖、血糖测试条插口、数据端口、液晶显示窗口、功能按钮和血糖测试软件组成，附件包括电池、便携包、具有医疗器械备案凭证的采血笔。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与血糖测试条配套使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖浓度。只用于糖尿病患者血糖水平的日常监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
