| 注册证编号 | 陕械注准20202140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安比亚迪电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区新型工业园亚迪路2号 |
| 生产地址 | 西安市高新区新型工业园亚迪路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
