| 注册证编号 | 苏械注准20242021265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C-QA60/70-60/150、C-QA60/70-50/130、C-QA80/90-80/150、C-QA80/90-70/135、C-QA100/120-60/70、C-QA120/130-120/150、C-QA120/130-120/250、C-QA120/130-110/230、C-QA150/160-150/250、C-QA150/160-140/245、C-QA180/190-180/250、C-QA180/190-170/230、C-QA220/230-220/250、C-QA220/230-210/235、C-QA270/280-270/250、C-QA270/280-260/230、C-QA320/330-320/250、C-QA320/330-310/240、C-QB40/30-15/20、C-QB40/30-15/35、C-QB50/40-25/25、C-QB50/40-25/30、C-QB60/50-25/25、C-QB60/50-25/5、C-QB70/60-35/5、C-QB100/50-35/5、C-QB70/70-35/25、C-QB70/70-35/40、C-QB150/70-60/15、C-QB120/100-60/25、C-QB120/120-60/25、C-QB120/100-60/40、C-QB120/120-60/40、C-QB120/100-60/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、通道、置入环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
