| 注册证编号 | 苏械注准20202020605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-FHY-30-C/D、NS-FHY-45-C/D、NS-FHY-60-C/D、NS-FHY-75-C/D、NS-FHY-90-C/D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓组件组成。其中组件外壳、手柄（固定、活动）采用ABS材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,吻合钉采用TA3G纯钛材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
