| 注册证编号 | 京械注准20242400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 反应缓冲液：5;9mL，胶乳试剂：5;3mL；反应缓冲液：5;9mL，胶乳试剂：5;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称主要组成成分浓度反应缓冲液磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)50mmol/Lproclin-3000.5mL/L胶乳试剂鼠抗人FDP抗体包被的胶乳微粒250mg/L磷酸盐缓冲溶液(pH7.4)50mmol/Lproclin-3000.5mL/LTween205mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆样品中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
