| 注册证编号 | 浙械注准20232171238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 产品名称 | 牙用根管桩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扁头型：BM1.20、BM1.38、BM1.58、BM1.78；方头型：BM0.93、BM1.08、BM1.20、BM1.38。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根管桩根据型号可分为扁头型（前牙）根管桩和方头型（后牙）根管桩，每个型号按照螺纹外径尺寸不同可分为若干个规格。根管桩选用外科植入物用不锈钢材料制造，其要求应符合GB 4234《外科植入物用不锈钢》所规定的要求；若产品镀金处理，则镀金层中金含量应大于等于99.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 根管桩适用于人体牙齿大面积龋齿、缺损修复固位。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
