| 注册证编号 | 赣械注准20232400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌谱迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号中山大学南昌研究院9号楼9层903室 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东（委托生产） |
| 产品名称 | 细胞因子联检试剂盒(流式荧光发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒；100测试/盒。具体产品型号见附页1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 十二项：由偶联微珠悬液A、标记检测抗体A、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 九项：由偶联微珠悬液B、标记检测抗体B、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 八项I：由偶联微珠悬液C、标记检测抗体C、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 八项II：由偶联微珠悬液D、标记检测抗体D、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 七项I：由偶联微珠悬液E、标记检测抗体E、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 七项II：由偶联微珠悬液F、标记检测抗体F、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 六项：由偶联微珠悬液G、标记检测抗体G、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 五项：由偶联微珠悬液H、标记检测抗体H、10×洗液、链霉亲和素-PE荧光染料和终止检测液组成。 试剂盒组分详见附页2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用流式荧光发光法，定量检测人血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、TNF-α、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A的表达，临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应等，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
