| 注册证编号 | 浙械注准20222220116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州凯莱谱质造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇紫荆花北路188号4幢6-429室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼 |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CalQuant-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液相色谱串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst软件（版本号：1.7）、MultiQuantTM软件（版本号：3.0）、Cliquid软件（版本号：3.4）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对人体样本（如全血、血浆、血清、尿液样本）中的内源性物质（如维生素、激素）和外源性物质（如药物）进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
