青岛铭浩宇义齿制作有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232170641”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232170641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛铭浩宇义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市九龙街道办事处兰州东路612号西侧三层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市云溪街道办事处西庄西村南、兰州东路南612号厂房西侧三层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠，氧化锆切削连冠，氧化锆切削桥，玻璃陶瓷切削嵌体，玻璃陶瓷切削贴面，钴铬合金烤瓷单冠，钴铬合金烤瓷连冠，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部修复氧化锆切削单冠，种植体上部修复氧化锆切削连冠，种植体上部修复氧化锆切削桥，种植体上部修复纯钛切削单冠，种植体上部修复纯钛切削连冠，种植体上部修复纯钛切削桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体，按照原材料和工艺可分为金属烤瓷类、金属切削类、全瓷切削类；其中金属烤瓷类内冠采用钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；金属切削类采用纯钛切削而成；全瓷切削类采用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷材料切削而成；种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
