| 注册证编号 | 浙械注准20222140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 产品名称 | 一次性半自动活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-21410、BN-OCR-21415、BN-OCR-21416、BN-OCR-21420、BN-OCR-21425、BN-OCR-21610、BN-OCR-21615、BN-OCR-21616、BN-OCR-21620、BN-OCR-21625、BN-OCR-21810、BN-OCR-21815、BN-OCR-21816、BN-OCR-21820、BN-OCR-21825、BN-OCR-22010、BN-OCR-22015、BN-OCR-22016、BN-OCR-22020、BN-OCR-22025。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄部分和针体部分组成。手柄部分由上壳、下壳、针芯座、针管座、弹簧、激发键组成；针体部分由保护套管、针芯、针管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
