| 注册证编号 | 吉械注准20202400079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿液理化分析用复合质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控物水平1：1×10mL，2×10mL，3×10mL，4×10 mL，1×60mL； 质控物水平2：1×10mL，2×10mL，3×10mL，4×10 mL，1×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控物水平1 氯化钾：≥0.95% 亮蓝：≥0.001% 质控物水平2 氯化钾：≥3.15% 苋菜红：≥0.003% |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度、比重和颜色复合项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
